Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Efloxin, 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini (vitelli), ovini e suini. Decreto n. 18 del 17 febbraio 2017 Medicinale veterinario ad azione immunologica EFLOXIN, 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini (vitelli), ovini e suini. Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. con sede in Via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia - codice fiscale n. 00807120159. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico - s.s. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (PV). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104357013. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Enrofloxacina 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Vitelli: per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Manheimia haemolytica e Mycoplasma spp.; per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli; per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli; per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis. Ovini: per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli; per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Suini: per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae; per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli; per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Tempi di attesa: Vitelli: dopo iniezione endovenosa: carne e visceri: 5 giorni; dopo iniezione sottocutanea: carne e visceri: 12 giorni; uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Ovini: carne e visceri: 4 giorni; latte: 3 giorni. Suini: carne e visceri: 13 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: ll presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.