Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brixopan» e «Zeloram» Estratto determina AAM/PPA n. 258 dell'8 marzo 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Epifarma S.r.l. (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza. Medicinale: BRIXOPAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035647015 - «1,5 mg compresse» 20 compresse; 035647027 - «3 mg compresse» 20 compresse; 035647039 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» falcone 20 ml. Medicinale: ZELORAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035540018 - «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili; 035540020 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili; alla societa': Accord Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF - Middlesex (Regno UNito). Con variazione delle denominazioni di medicinale come di seguito indicato: da Brixopan a BROMAZEPAM ACCORD; da Zeloram a LORAZEPAM ACCORD. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.