Estratto determina AAM/PPA n. 191/2017 20 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito: altra variazione, relativamente al medicinale OSSIGENO SOL, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 039132218 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 1000 litri; A.I.C. n. 039132220 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 1500 litri; A.I.C. n. 039132232 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 3000 litri; A.I.C. n. 039132244 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 5000 litri; A.I.C. n. 039132257 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 10000 litri; A.I.C. n. 039132269 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 15000 litri; A.I.C. n. 039132271 - Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 20000 litri; A.I.C. n. 039132283 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 30000 litri.
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: SOL S.P.A. (codice fiscale n. 04127270157), con sede legale e domicilio fiscale in via Borgazzi n. 27 - 20900 Monza (Monza-Brianza) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica m.
|