Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol».


Estratto determina AAM/PPA n. 191/2017 20 febbraio 2017

E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito: altra variazione, relativamente al medicinale OSSIGENO SOL, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 039132218 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 1000 litri;
A.I.C. n. 039132220 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 1500 litri;
A.I.C. n. 039132232 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 3000 litri;
A.I.C. n. 039132244 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 5000 litri;
A.I.C. n. 039132257 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 10000 litri;
A.I.C. n. 039132269 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 15000 litri;
A.I.C. n. 039132271 - Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 20000 litri;
A.I.C. n. 039132283 - «Gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 30000 litri.

Parte di provvedimento in formato grafico

Titolare A.I.C.: SOL S.P.A. (codice fiscale n. 04127270157), con sede legale e domicilio fiscale in via Borgazzi n. 27 - 20900 Monza (Monza-Brianza) Italia.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica m.


 
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