Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincovex 400 mg/g», polvere solubile per suini e polli. |
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Estratto decreto n. 16 del 14 febbraio 2017
Procedura decentrata n. PT/V/125/001/DC. Medicinale veterinario LINCOVEX 400 mg/g, polvere solubile per suini e polli. Titolare A.I.C.: Global Vet Health S.L. C/Capçanes n. 12-bajos Poligono Agro-Reus REUS - 43206 (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento SP Veterinaria SA, Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms 43330 (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. Sacco da 1 kg A.I.C. n. 104983010. Composizione: principio attivo: lincomicina (cloridrato) 400,0 mg.; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e polli (broilers). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae per somministrazione orale mediante acqua di bevanda; polli: per il controllo dell'enterite necrotica da Clostridium perfrigens. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: zero giorni; polli: carne e visceri: zero giorni; uova: uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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