Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 141 del 16 febbraio 2017, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone». |
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Nel comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 141 del 16 febbraio 2017, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 59 dell'11 marzo 2017, ove si legge: «relativamente al medicinale COPAXONE, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 035418021 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 28 siringhe preriempite; A.I.C. n. 035418033 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 7 siringhe; A.I.C. n. 035418045 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 30 siringhe; A.I.C. n. 035418058 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 90 (3x30) siringhe; A.I.C. n. 035418060 - «40 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 1 ml con ago; A.I.C. n. 035418072 - «40 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe preriempite da 1 ml con ago; A.I.C. n. 035418084 - «40 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 x 12 siringhe preriempite da 1 ml con ago», leggasi: «relativamente al medicinale COPAXONE, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 035418021 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 28 siringhe preriempite; A.I.C. n. 035418033 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 7 siringhe; A.I.C. n. 035418045 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 30 siringhe; A.I.C. n. 035418058 - «20 mg/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite» 90 (3x30) siringhe».
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