Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG».


Estratto determina AAM/PPA n. 248 del 3 marzo 2017

Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b)
Relativamente al medicinale: «BRINZOLAMIDE EG»
Numero procedura europea: n. NL/H/2715/001/II/001
Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo fornitore di sostanza attiva Megafine Pharma Ltd con ASMF a sostegno. Version ASMF: v.01/October 2015 relativamente al medicinale «Brinzolamide EG», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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