Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emerade» Estratto determina AAM/PPA n.249 del 3 marzo 2017 Autorizzazione della variazione: C.I.13). Relativamente al medicinale: EMERADE. Numero procedura europea: n. SE/H/1261/001-003/II/011. Titolare A.I.C.: Pharmaswiss Ceska Republika S.R.O. E' autorizzata la seguente variazione: sottomissione del protocollo di uno studio PK/PD (nell'ambito di un aggiornamento del RMP)relativamente al medicinale «Emerade», ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.