Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hikma». Con la determina n. aRM - 20/2017 - 2653 del 20 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BICALUTAMIDE HIKMA; confezione: A.I.C. n. 038832010; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832022; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832034; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832046; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832059; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832061; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione: A.I.C. n. 038832073; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.