Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic» Estratto determina IP n. 172 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC, lotion 1 flacon polyethylene de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 991-9 ou 34009 323 991 9 2 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed S.r.l., con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia n. 8 - 80121 Napoli. Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30 g, codice A.I.C. n. 045083019 (in base 10), 1BZUDC (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono: principio attivo: betametasone dipropionato 0,064 g, acido salicilico 2 g; eccipienti: sodio edetato, idrossido di sodio, metilidrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: «Diprosalic» soluzione cutanea e' indicato nella psoriasi e nelle dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. Officine di confezionamento secondario: Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato; De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30 g, codice A.I.C. n. 045083019; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30 g, codice A.I.C. n. 045083019; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.