Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stapressial».

Con la determina n. aRM - 23/2017 - 519 del 20 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della I.F.B. Stroder S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: STAPRESSIAL;
confezione: A.I.C. n. 043432018;
descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP;
confezione: A.I.C. n. 043432020;
descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in 3 contenitori PP;
confezione: A.I.C. n. 043432032;
descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043432044;
descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP;
confezione: A.I.C. n. 043432057;
descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in 3 contenitore PP;
confezione: A.I.C. n. 043432069;
descrizione: «20 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043432071;
descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP;
confezione: A.I.C. n. 043432083;
descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in 3 contenitori PP;
confezione: A.I.C. n. 043432095;
descrizione: «20 mg/10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043432107;
descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP;
confezione: A.I.C. n. 043432119;
descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in 3 contenitori PP;
confezione: A.I.C. n. 043432121;
descrizione: «40 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043432133;
descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP
confezione: A.I.C. n. 043432145;
descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in 3 contenitori PP;
confezione: A.I.C. n. 043432158;
descrizione: «20 mg/10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043432160;
descrizione: «10 mg/5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore PP.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.