Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Teva». |
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Con la determina n. aRM - 24/2017 - 813 del 20 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RILUZOLO TEVA; confezione: A.I.C. n. 041327014; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 041327026; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC; confezione: A.I.C. n. 041327040; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC; confezione: A.I.C. n. 041327077; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 041327089; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/PVC; confezione: A.I.C. n. 041327065; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PVC; confezione: A.I.C. n. 041327053; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; confezione: A.I.C. n. 041327038; descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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