Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Mylan». Con la determina n. aRM - 33/2017 - 2322 del 2 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MYLAN S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TOPOTECAN MYLAN; confezione: 040720017; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 1mg/1ml; confezione: 040720029; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini vetro 1mg/1ml; confezione: 040720031; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini vetro 1mg/1ml; confezione: 040720043; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 2mg/2ml; confezione: 040720056; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini vetro 2mg/2ml; confezione: 040720068 ; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini vetro 2mg/2ml; confezione: 040720070; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 4mg/4ml; confezione: 040720082; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini vetro 4mg/4ml; confezione: 040720094; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini vetro 4mg/4ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.