Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutensif»

Con la determina n. aRM - 26/2017 - 519 del 21 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della I.F.B. Stroder S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUTENSIF;
confezione: A.I.C. n. 042300018;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 15 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300020;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300032;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300044;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300057;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 1 flacone HDPE da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 042300069;
descrizione: «1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato» 5 flaconi HDPE da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 042300071;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 15 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300083;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300095;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL ;
confezione: A.I.C. n. 042300107;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042300119;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 1 flacone HDPE da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 042300121;
descrizione: «1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato» 5 flaconi HDPE da 100 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.