Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arparial»

Con la determina n. aRM - 27/2017 - 519 del 21 febbraio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della I.F.B. Stroder S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARPARIAL;
confezione: A.I.C. n. 043077015;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077027;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077039;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077041;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077054;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077066;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043077078;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077080;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077092;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077104;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077116;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077128;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.