Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphadine 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Decreto n. 19 del 17 febbraio 2017 Medicinale veterinario: TORPHADINE 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg7 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, Raamsdonksveer, 4941 SJ (Paesi Bassi). Procedura decentrata n. UK/V/0588/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Scatola con un flaconcino da 10 ml» - A.I.C. n. 104946013; «Scatola con un flaconcino da 20 ml» - A.I.C. n. 104946025. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: butorfanolo 10 mg, equivalente a 14,58 mg di butorfanolo tartrato; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli. Indicazioni terapeutiche: cavallo come analgesico: per il sollievo del dolore addominale da moderato a grave associato a coliche di origine gastrointestinale; per la sedazione: per la sedazione, dopo la somministrazione di alcuni agonisti degli adrenocettori alfa-2 (detomidina, romifidina); cane come analgesico: per il sollievo del dolore viscerale da lieve a moderato; per la sedazione: per la sedazione, utilizzato in combinazione con alcuni agonisti degli adrenocettori alfa-2 (medetomidina); come premedicazione prima dell'anestesia generale: per l'uso in combinazione con acepromazina per indurre analgesia e sedazione prima dell'induzione dell'anestesia generale. Riduce inoltre il dosaggio dell'agente di induzione dell'anestesia (propofol o tiopentale); per la premedicazione, somministrare come unico agente pre-anestetico; per l'anestesia: per l'anestesia, quando e' utilizzato in combinazione con medetomidina e ketamina; gatto come analgesico per il sollievo del dolore moderato: per l'utilizzo pre-operatorio al fine di indurre l'analgesia durante l'intervento chirurgico; per l'analgesia post-operatoria dopo piccoli interventi chirurgici; per la sedazione: per la sedazione, quando utilizzato in combinazione con alcuni agonisti degli adrenocettori alfa-2 (medetomidina); per l'anestesia: per l'anestesia, quando utilizzato in combinazione con medetomidina e ketamina, adatto a brevi procedure anestetiche dolorose. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: cavallo: carne e visceri: zero giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione B. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.