Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tudomax 10 mg/g», polvere per uso in acqua da bere/latte. |
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Decreto n. 23 del 27 febbraio 2017
Medicinale veterinario: TUDOMAX 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms, 43330 Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento SP Veterinaria SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms 43330 (Spagna). Procedura decentrata n. FR/V/0295/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Sacchetto da 1 kg» - A.I.C. n. 104957016. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: bromessina (equivalente a 10,98 mg di bromessina cloridrato) 10,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, tacchini, e anatre. Indicazioni terapeutiche: trattamento mucolitico del tratto respiratorio congestionato. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi; periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore; periodo di validita' dopo diluizione nel latte conformemente alle istruzioni: tre ore. Tempi di attesa: bovini (vitelli): carne e visceri: due giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano; suini: carne e visceri: zero giorni; polli, tacchini e anatre: carne e visceri: zero giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano durante le quattro settimane dopo l'ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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