Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tudomax 10 mg/g», polvere per uso in acqua da bere/latte.


Decreto n. 23 del 27 febbraio 2017

Medicinale veterinario: TUDOMAX 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms, 43330 Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento SP Veterinaria SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms 43330 (Spagna).
Procedura decentrata n. FR/V/0295/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Sacchetto da 1 kg» - A.I.C. n. 104957016.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: bromessina (equivalente a 10,98 mg di bromessina cloridrato) 10,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, tacchini, e anatre.
Indicazioni terapeutiche: trattamento mucolitico del tratto respiratorio congestionato.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore;
periodo di validita' dopo diluizione nel latte conformemente alle istruzioni: tre ore.
Tempi di attesa:
bovini (vitelli): carne e visceri: due giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano;
suini: carne e visceri: zero giorni;
polli, tacchini e anatre: carne e visceri: zero giorni.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano durante le quattro settimane dopo l'ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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