Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac MD HVT» sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli. Decreto n. 24 del 28 febbraio 2017 Procedura decentrata n. ES/V/0264/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica CEVAC MD HVT sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza (MB) codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5 H-1107, Budapest (Ungheria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 fiala da 500 dosi - A.I.C. n. 104989013; 1 fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 104989025; 1 fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 104989037; 1 fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 104989049; sacca da 200 ml di solvente - A.I.C. n. 104989052; sacca da 400 ml di solvente - A.I.C. n. 104989064; sacca da 800 ml di solvente - A.I.C. n. 104989076. Composizione: principio attivo: Herpes virus vivo cellulo-associato del tacchino (HVT, virus della malattia di Marek), sierotipo 3, ceppo FC - 126 2000-8000 UFP* - UFP*: Unita' Formanti Placca; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli e uova embrionate di pollo. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di uova embrionate di pollo di 18 giorni o pulcini di un giorno di eta' per ridurre la mortalita', i sintomi clinici e lesioni causati dai ceppi mild e virulent del virus della malattia di Marek. Inizio dell'immunita': 9 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': una singola vaccinazione e' sufficiente a fornire protezione durante il periodo a rischio d'infezione con la malattia di Marek. Validita': periodo di validita' della sospensione virale congelata, confezionata per la vendita: 2 anni; periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25°C. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.