Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok 100 mg/ml» soluzione orale per polli, tacchini e conigli. |
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Estratto provvedimento n. 89 del 28 febbraio 2017
Medicinale veterinario LEVOFLOK 100 mg/ml - soluzione orale per polli, tacchini e conigli - A.I.C. n. 104186. Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health Le Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: procedura europea: ES/V/0145/001/IB/007. Variazione di tipo II, C.I.z: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: Riassunto delle caratteristiche del prodotto: Paragrafo 3) Forma farmaceutica da: soluzione per uso in acqua da bere. soluzione acquosa, limpida, giallognola. a: soluzione orale. soluzione acquosa, limpida, giallognola. Paragrafo 4.11) Tempi di attesa da: carni e visceri: polli: 7 giorni; tacchini: 13 giorni; conigli: 2 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non somministrare a volatili ovaioli da riproduzione nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione. a: carni e visceri: polli: 7 giorni; tacchini: 13 giorni; conigli: 2 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano. Non somministrare a polli e tacchini da riproduzione in deposizione nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati corretti nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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