Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics».

Con la determina n. aRM - 31/2017 - 2322 del 3 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della MYLAN S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS:
confezione: A.I.C. n. 037401015;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401027;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401039;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401041;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401054;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401066;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401078;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401080;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401092;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401104;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401116;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401128;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401130;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037401142;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.