Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Versiguard Rabies», sospensione iniettabile. Estratto provvedimento n. 90 del 28 febbraio 2017 Medicinale veterinario VERSIGUARD RABIES, sospensione iniettabile (A.I.C. n. 103811). Titolare A.I.C: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: CZ/V/0100/001/IB/021/G. Si autorizzano: l'eliminazione di due confezioni e precisamente: 20 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 103811028; 25 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 103811030; l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C. n. 103811042. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Il vaccino e' commercializzato in flaconcini di vetro di tipo I (1 ml o 10 ml) conformi alla Farmacopea europea, chiusi con un tappo di gomma bromobutilica e una ghiera di alluminio. Il vaccino e' fornito nelle seguenti confezioni: 1 × 10 ml, 10 × 1 ml, 10 × 10 ml. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio 1 flaconcino da 1 ml - A.I.C. n. 103811042; 10 flaconcini da 1 ml - A.I.C. n. 103811016. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.