Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramalin». Estratto determina AAM/PPA/294 del 22 marzo 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EG S.p.A. codice fiscale 12432150154. Medicinale: TRAMALIN. Confezioni: A.I.C. n. 035846017 - 10 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846029 - 20 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846031 - 30 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846043 - 40 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846056 - 50 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846068 - 60 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846070 - 100 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846082 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 100 mg; A.I.C. n. 035846094 - 10 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846106 - 20 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846118 - 30 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846120 - 40 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846132 - 50 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846144 - 60 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846157 - 100 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846169 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 150 mg; A.I.C. n. 035846171 - 10 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846183 - 20 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846195 - 30 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846207 - 40 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846219 - 50 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846221 - 100 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; A.I.C. n. 035846233 - 100×1 compresse a rilascio prolungato in blister pvc/al da 200 mg; alla societa' S.F. Group S.r.l. - codice fiscale 07599831000. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.