Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex» Estratto determina PPA n. 65/2017 del 24 gennaio 2017 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VISTABEX. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.d.1); B.I.d.1) - Estensione del periodo di conservazione della sostanza attiva da 36 a 48 mesi. Aggiunta dei punti temporali 48 e 60 mesi nel protocollo di stabilita' relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento Procedura: IE/H/xxxx/WS/029 Titolare AIC: Allergan S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.