Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridutox» Estratto determina AAM/PPA n. 253/2017 del 6 marzo 2017 E' autorizzata la sostituzione del produttore del principio attivo glutatione sale sodico (sterile), da: Pro. Bio. Sint S.r.l., via Valverde n. 20/22 - Varese (Italia), a: Biomedica Foscama Group S.p.a., via Morolense n. 87 - 03013 Ferentino (Frosinone) Italia (versione ASMF novembre 2016), relativamente al medicinale RIDUTOX (A.I.C. n. 028373) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: titolare A.I.C.: SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale n. 01163980681), con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Pomezia (Roma) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.