Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag-3 Rotop» Estratto determina AAM/PPA n. 292 del 22 marzo 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Rotop Pharmaka AG (codice fiscale 202/100/03429) con sede legale e domicilio fiscale in Bautzner Landstr. 45, 01454 Radeberg, Germania (DE). Medicinale MAG-3 ROTOP. Confezione A.I.C. n. 037633017 - «0,20 mg kit per preparazione radiofarmaceutiche» 5 flaconcini polvere liofilizzata + 5 flaconcini da 2.5 ml soluzione tampone sterile, alla societa': Rotop Pharmaka GmbH, con sede in Bautzner Landstrabe 400 D-01328 - Dresden - codice fiscale 202/117/07322. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.