Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Tubilux Pharma». Estratto determina PPA n. 232 del 24 febbraio 2017 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO TUBILUX PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 041858010 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 041858022 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 041858034 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE da 5 ml. Intestata alla societa': Tubilux Pharma S.p.A. - via Costarica, 20/22 - 00071 - Pomezia, Roma (RM), codice fiscale n. 05406661008. E' ora trasferita alla societa': aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. - viale Amelia, 70 - 00181 - Roma (RM). Codice fiscale n. 03907010585. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.