Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Revaxis». Estratto determina AAM/PPA n. 271 del 21 marzo 2017 In riferimento alla determinazione V & A n. 1449 del 13 settembre 2016, di autorizzazione al trasferimento di titolarita' del medicinale REVAXIS dalla societa' Sanofi Pasteur MSD SNC alla societa' Sanofi Pasteur Europe S.A.S., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 237 del 10 ottobre 2016, con efficacia dalla data dell'11 ottobre 2016, e' autorizzata la proroga fino alla scadenza in etichetta del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e del lotto indicato: medicinale: «Revaxis»; A.I.C. n. 034457111 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose con 2 aghi separati; lotto: N3D103V - scad. 30 giugno 2019; titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur EUrope S.A.S., con sede in 2 Avenue Pont Pasteur - 69007 Lione - Francia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' sitolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.