Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum». Estratto determina IP n. 207 del 27/03/2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos, 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C.: 045224019 (in base 10) 1C442M (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg. Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Officine di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda - Lo; Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese n. 51 - loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice A.I.C.: n. 045224019; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice A.I.C.: 045224019; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.