Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Ratiopharm».



Con la determinazione n. aRM - 37/2017 - 1378 del 6 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM.
Confezioni:
A.I.C. n. 033689011 - «20 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 033689023 - «40 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 033689035 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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