Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Tosse Sedativo». |
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Con la determinazione n. aRM - 38/2017 - 6015 del 6 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Johnson & Johnson S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO. Confezioni: A.I.C. n. 020875086 - «15 mg pastiglie» 24 pastiglie; A.I.C. n. 020875100 - «2% gocce orali, soluzione» flacone 25 ml; A.I.C. n. 020875151 - «15 mg/5 ml sciroppo» flacone da 150 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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