Gazzetta n. 82 del 7 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Teva».



Con la determinazione n. aRM - 40/2017 - 813 del 6 marzzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ALENDRONATO TEVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037089024 - «70 mg compresse» 4 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 037089063 - «70 mg compresse» 50 compresse in dose unitaria confezione: ospedaliera in blister AL/AL;
A.I.C. n. 037089051 - «70 mg compresse» 40 (10×4) compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 037089048 - «70 mg compresse» 12 (3×4) compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 037089036 - «70 mg compresse» 8 (4×2) compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 037089012 - «70 mg compresse» 2 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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