Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gleptosil». Estratto provvedimento n. 111 del 6 marzo 2017 Medicinale veterinario: GLEPTOSIL. Confezioni: A.I.C. n. 102163. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15, 20864, Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Worksharing, Numero di procedura: DE/V/natWS/IIG/2015/003. Relativamente alla domanda di variazione B.II.d.1.d. (tipo IB) facente parte della procedura in oggetto, vengono eliminati i parametri di specifica relativi all'identificazione e al dosaggio del «destran glucoheptonic acid». Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e dei mock-ups devono essere modificati. Tale provvedimento annulla e sostituisce il Provvedimento n. 832 del 12 dicembre 2016 (Prot. DGSAF 28402-P-13/12/2016). Inoltre l'RCP allegato al provvedimento n. 111 del 6 marzo 2017 integra e rettifica l'allegato del decreto n. 4 del 30 gennaio 2017. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.