Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solacyl 1000 mg/g», polvere per soluzione orale per bovini e suini. Estratto provvedimento n. 114 dell'8 marzo 2017 Medicinale veterinario SOLACYL 1000 mg/g, polvere per soluzione orale per bovini e suini Confezioni e numero AIC: confezione da 100 g - A.I.C. n. 103889010; confezione da 250 g - A.I.C. n. 103889022; confezione da 500 g - A.I.C. n. 103889034; confezione da 1 kg - A.I.C. n. 103889046; confezione da 2,5 kg - A.I.C. n. 103889059; confezione da 5 kg - A.I.C. n. 103889061. Titolare A.I.C: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/0117/001/IB/004/G. Si autorizza quanto di seguito indicato: la modifica della composizione qualitativa del confezionamento primario, ora anche sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica, all'interno un foglio di polietilene e alluminio e un rivestimento interno in ionomero; la modifica della specifica durante i controlli in-process relativa al peso di riempimento, ora compresa tra il 100% - 107,5% rispetto al peso dichiarato). Per effetto delle suddette variazioni l'SPC viene modificato come di seguito: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica bianca, all'interno diversi strati trasparenti, un sub-strato di alluminio e un rivestimento interno in polietilene. Le dimensioni delle confezioni sono: 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5,0 kg. sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica, all'interno un foglio di polietilene e alluminio e un rivestimento interno in ionomero. Le dimensioni delle confezioni sono: 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5,0 kg. sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica, all'interno un foglio di alluminio e poliamide e un rivestimento interno in polietilene. Le dimensioni delle confezioni sono: 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5,0 kg. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 10. Data di revisione del testo Marzo 2017 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.