Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determina IP n. 210 del 27 marzo 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletta 30 db dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/02 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli. Confezione: CARDURA «4 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 043167028 (in base 10) 145C9N (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato; De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 043167028. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Cardura «4 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 043167028. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.