Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmipril 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini e ovini. Estratto provvedimento n. 122 del 9 marzo 2017 Medicinale veterinario TILMIPRIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini. Confezioni e n. A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104126014; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104126026; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104126038. Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health S.L.Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: ES/V/0140/001/II/003. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito, relativamente all'aspetto del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione, il SPC e le relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo si modificano come di seguito: 3. Forma farmaceutica; Soluzione iniettabile; Soluzione limpida, da giallastro a marrone chiaro; 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione; Non conservare a temperatura superiore ai 25°C; Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce; Non congelare; Non conservare a temperatura superiore ai 25°C dopo il prelievo della prima dose; 10 data di revisione del testo: marzo 2017. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.