Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.

Con la determina n. aRM - 47/2017 - 2806 del 13 marzo 2017 sono state revocate, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Medifarm S.r.l., le autorizzazioni delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: n. 039785047.
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: CALCIUM SANDOZ.
Confezione: n. 041362017.
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: DETRALEX.
Confezione: 043610017.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: FLIXONASE.
Confezione: 041254018.
Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: GENTALYN.
Confezione: 041765013.
Descrizione: «0,1% crema» tubo 30 g.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: MONUROL.
Confezione: 042218014.
Descrizione: «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: NOLVADEX.
Confezione: 043165012.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TROSYD.
Confezione: 044536011.
Descrizione: «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: ZYMAFLUOR.
Confezione: 041717012.
Descrizione: «1 mg compresse» 100 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: ZYMAFLUOR.
Confezione: 041717024.
Descrizione: «1,14 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.