Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz».


Con la determina n. aRM - 46/2017 - 1392 del 10 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ
Confezione: 036957013
Descrizione: «2 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957025
Descrizione: «2 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957037
Descrizione: «2 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957049
Descrizione: «2 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957138
Descrizione: «2 mg compresse» 250 compresse in contenitore PP
Confezione: 036957052
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957064
Descrizione: «2 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957076
Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957088
Descrizione: «2 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957140
Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957090
Descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957102
Descrizione: «2 mg compresse» 100x1 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 036957126
Descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP
Confezione: 036957114
Descrizione: «2 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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