Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 46/2017 - 1392 del 10 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ Confezione: 036957013 Descrizione: «2 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957025 Descrizione: «2 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957037 Descrizione: «2 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957049 Descrizione: «2 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957138 Descrizione: «2 mg compresse» 250 compresse in contenitore PP Confezione: 036957052 Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957064 Descrizione: «2 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957076 Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957088 Descrizione: «2 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957140 Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957090 Descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957102 Descrizione: «2 mg compresse» 100x1 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 036957126 Descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in contenitore PP Confezione: 036957114 Descrizione: «2 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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