Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin».


Con la determina n. aRM - 44/2017 - 3569 del 10 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Lupin (Europe) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN
Confezione: 041690052
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690064
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690076
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690088
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690138
Descrizione: «300 MG/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690140
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690153
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690165
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690215
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690227
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690239
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 041690241
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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