Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin». |
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Con la determina n. aRM - 44/2017 - 3569 del 10 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Lupin (Europe) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN Confezione: 041690052 Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690064 Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690076 Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690088 Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690138 Descrizione: «300 MG/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690140 Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690153 Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690165 Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690215 Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690227 Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690239 Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Confezione: 041690241 Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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