Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 42/2017 - 813 del 9 marzo 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale ESCITALOPRAM TEVA ITALIA. Confezioni: A.I.C. n. 041645019, descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 15 ml con contagocce; A.I.C. n. 041645021, descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» 5 flaconi in vetro da 15 ml con contagocce. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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