Gazzetta n. 89 del 15 aprile 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Nebivololo Angelini».


Estratto determina AAM/PPA n. 310 del 24 marzo 2017

In riferimento alla determina AAM/PPA n. 2019 del 7 dicembre 2016, di autorizzazione alla fusione per incorporazione della societa' Angenerico S.p.a. nella societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 5 del 7 gennaio 2017, con efficacia dalla data 8 gennaio 2017, e' autorizzata la proroga, per un periodo di sei mesi, fino all'8 luglio 2017, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati:
medicinale: NEBIVOLOLO ANGELINI;
confezione A.I.C. n. 038134058 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/al.
Lotti: GN3108 - GN3109 - GK8648.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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