Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprex S 75 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex M 150 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex L 300 mg» soluzione spot-on per cani, «Fiprex XL 412,5 mg» soluzione spot-on per cani. Decreto n. 32 del 21 marzo 2017 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario FIPREX S 75 mg soluzione spot-on per cani, FIPREX M 150 mg soluzione spot-on per cani, FIPREX L 300 mg soluzione spot-on per cani, FIPREX XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani. Titolare A.I.C.: VET - Agro Trading Sp.z o.o. ul. Melgiewska 18, 20 - 234 Lublin (Polonia). Procedura di mutuo riconoscimento n. CZ/V/0116/002-005/E/001. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z.o.o. ul. Gliniana 32, 20 - 616 Lublin (Polonia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani: confezione da 1 pipetta da 1 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C. 105001010; confezione da 3 pipette da 1 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C. 105001022; confezione da 12 pipette da 1 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C. 105001034; Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani: confezione da 1 pipetta da 2 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C 105001046; confezione da 3 pipette da 2 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C. 105001059; confezione da 12 pipette da 2 ml di soluzione spot on per cani - A.I.C. 105001061. Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani: confezione da 1 pipetta da 4 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001073; confezione da 3 pipette da 4 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001085; confezione da 12 pipette da 4 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001097. Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani: confezione da 1 pipetta da 5,5 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001109; confezione da 3 pipette da 5,5 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001111; confezione da 12 pipette da 5,5 ml di soluzione spot-on per cani - A.I.C. 105001123. Composizione: Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani: Una pipetta (1 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 75 mg. Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani: Una pipetta (2 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 150 mg. Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani: Una pipetta (4 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 300 mg. Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani: Una pipetta (5,5 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 412,5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus). Il prodotto presenta un effetto insetticida immediato e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte fino a otto settimane. Il prodotto assicura un'efficacia acaricida persistente contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus fino a quattro settimane. Se le zecche di questa specie sono presenti quando viene applicato il prodotto, tutte le zecche non verranno uccise entro le prime quarantotto ore ma potranno essere eliminate entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP) precedentemente diagnosticata da un medico veterinario. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente. Tempi di attesa: non applicabile Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico - veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.