Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Myometryl forte 20 U.I./ml» soluzione iniettabile per bovini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). |
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Decreto n. 28 del 13 marzo 2017
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario: MYOMETRYL FORTE 20 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l con sede legale in Ozzano dell'Emilia (BO), via Emilia 285 - codice fiscale 02957551209. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A. via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102128067; flacone da 100 ml A.I.C. n. 102128079. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: ossitocina 20 U.I.; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: nelle bovine: inerzia uterina al momento del parto (parto languido). Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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