Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprex CAT 52,5 mg» soluzione spot-on per gatti. |
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Estratto decreto n. 30 del 14 marzo 2017
Procedura di mutuo riconoscimento n. CZ/V/0116/001/E/001. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Fiprex CAT 52,5 mg soluzione spot-on per gatti. Titolare A.I.C.: VET - Agro Trading Sp.z o.o. ul. Melgiewska 18, 20 - 234 Lublin (Polonia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z.o.o. ul. Gliniana 32, 20 - 616 Lublin (Polonia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da una pipetta da 0,7 ml di soluzione spot-on per gatti - A.I.C. n. 10500018; confezione da tre pipette da 0,7 ml di soluzione spot-on per gatti - A.I.C. n. 10500020; confezione da dodici pipette da 0,7 ml di soluzione spot-on per gatti - A.I.C. n. 10500032. Composizione: una pipetta (0,7 ml) contiene: principio attivo: Fipronil 52,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Dermacentor reticulatus). Il prodotto presenta un effetto insetticida immediato e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte fino a nove giorni. Il prodotto assicura un'efficacia acaricida persistente contro il Dermacentor reticulatus fino a due settimane. Se le zecche di questa specie sono presenti quando viene applicato il prodotto, tutte le zecche non verranno uccise entro le prime 48 ore ma potranno essere eliminate entro una settimana. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente. Tempi di attesa: non applicabile. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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