Gazzetta n. 90 del 18 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran» Estratto determina AAM/PPA n. 328 del 27 marzo 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Glaxosmithkline S.p.A. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona (VR). Medicinale: ZOFRAN; confezioni: A.I.C. n. 027612011 - «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 027612023 - «8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 027612035 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml; A.I.C. n. 027612047 - «8 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml; A.I.C. n. 027612074 - «16 mg supposte» 4 supposte; A.I.C. n. 027612086 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone 50 ml; A.I.C. n. 027612098 - «4 mg compresse orodispersibili» 6 compresse; A.I.C. n. 027612112 - «8 mg compresse orodispersibili» 6 compresse; A.I.C. n. 027612136 - «40 mg/20 ml soluzione iniettabile» flacone da 20 ml; alla societa': Novartis Farma S.p.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio - Varese (VA). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.