Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Finadyne Transdermal», 50 mg/ml soluzione pour-on per bovini. |
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Estratto provvedimento n. 124 del 13 marzo 2017
Medicinale veterinario FINADYNE TRANSDERMAL, 50 mg/ml soluzione pour-on per bovini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104637018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104637020; flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104637032. Titolare dell'A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0323/001/II/005. Variazione di tipo II, C.I.6.a. Si autorizza la modifica della sezione «Indicazione per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione». Per effetto della suddetta variazione gli stampati illustrativi alla sezione «Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione» devono essere modificati come segue: «Per la riduzione della piressia associata alla malattia respiratoria bovina. Per la riduzione della piressia associata alla mastite acuta. Per la riduzione del dolore e della zoppia associati a flemmone interdigitale, dermatite interdigitale e dermatite digitale». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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