Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobilis ND C2»


Estratto provvedimento n. 139 del 15 marzo 2017

Medicinale veterinario: NOBILIS ND C2 - A.I.C. n. 103737.
Titolare A.I.C: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/xxxx/WS/007.
Variazione di tipo II, C.I.4.
Si autorizza una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo in seguito a nuovi dati di qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza, alle seguenti sezioni:
interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione;
posologia e via di somministrazione;
proprieta' immunologiche;
natura e composizione del confezionamento primario.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati illustrativi devono essere modificati conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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