Estratto provvedimento n. 139 del 15 marzo 2017
Medicinale veterinario: NOBILIS ND C2 - A.I.C. n. 103737. Titolare A.I.C: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/xxxx/WS/007. Variazione di tipo II, C.I.4. Si autorizza una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo in seguito a nuovi dati di qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza, alle seguenti sezioni: interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione; posologia e via di somministrazione; proprieta' immunologiche; natura e composizione del confezionamento primario. Per effetto della suddetta variazione, gli stampati illustrativi devono essere modificati conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |