Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rilaten» Estratto determina AAM/PPA n. 283/2017 del 21 marzo 2017 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Altra variazione, relativamente al medicinale «RILATEN», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 023598016 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 023598030 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml. Aggiornamento dell'ASMF del produttore di principio attivo (rociverina) gia' autorizzato Lusochimica S.p.A. (Italia), alla versione settembre 2016. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A. (codice fiscale 00678100504) con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese, 897, 56122 - La Vettola - Pisa (PI) Italia. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.