Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska» Estratto determina IP n. 169 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BILASKA 20 mg, comprime' 30 comprimes blister MVC/Aluminium/PVAC dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 499 137 0 1 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Confezione: «Bilaska» «20 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al - codice A.I.C.: 045088010 (in base 10) 1BZZ8B (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Bilastina 20 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina; sodio amido glicolato (tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell'orticaria. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Bilaska» «20 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al - codice A.I.C.: 045088010; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Bilaska» «20 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al - codice A.I.C.: 045088010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.