Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25», compresse masticabili per gatti.


Estratto provvedimento n. 156 del 24 marzo 2017

Specialita' medicinale: AMODIP 1,25 compresse masticabili per gatti.
Confezioni e n. AIC:
scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730015;
scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730027;
scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730039.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0525/001/IB/006.
Estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica:
Sezione 6.3 dell'SPC - Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' delle mezze compresse: 24 ore.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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