Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml», shampoo per cani.


Estratto provvedimento n. 153 del 24 marzo 2017

Specialita' medicinale: ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml, shampoo per cani.
Confezioni e n. AIC:
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684016;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684028;
scatola da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684030;
scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684042.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0518/001/IB/006.
Estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 21 a 24 mesi.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica:
Sezione 6.3 dell'SPC - Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento: 3 mesi.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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