Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dectospot 10 mg/ml», soluzione pour-on per bovini e ovini.


Estratto decreto n. 34 del 22 marzo 2017

Procedura decentrata n. FR/V/0293/001/DC.
Medicinale veterinario: DECTOSPOT 10 mg/ml soluzione pour-on per bovini e ovini.
Titolare A.I.C.: Cross Vetpharm Group LTD, Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24, Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross Vetpharm Group LTD, Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24, Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore da 250 ml in polietilene ad alta intensita' - A.I.C. n. 104895014;
contenitore da 500 ml in polietilene ad alta intensita' - A.I.C. n. 104895026;
contenitore da 1 l in polietilene ad alta intensita' - A.I.C. n. 104895038;
contenitore da 2,5 l in polietilene ad alta intensita' - A.I.C. n. 104895040.
Composizione.
Ciascun ml contiene:
principio attivo: Deltametrina 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti:
Specie di destinazione.
Bovini e ovini.
Indicazioni terapeutiche.
Prevenzione e trattamento delle infezioni da parte dei parassiti esterni elencati di seguito:
nei bovini: nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni sia da pidocchi succhiatori sia da pidocchi masticatori, comprese le specie Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli e Haematopinus eurysternus. Anche come ausilio nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni sia da mosche pungitrici sia da mosche lambitrici, comprese le specie Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca spp. e Hydrotaea irritans.
negli ovini: nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni sia da zecche Ixodes ricinus sia da pidocchi (Linognathus ovillus, Bovicola ovis) e melofagi (Melophagus ovinus) e delle punture da mosca della carne (generalmente della specie Lucilia).
negli agnelli: nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni sia da zecche Ixodes ricinus e da pidocchi Bovicola ovis.
Validita':
del medicinale veterinario nella confezione di vendita: 3 anni;
del medicinale veterinario dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa.
Bovini:
carne e visceri - 18 giorni;
latte - zero ore.
Ovini:
carne e visceri - 35 giorni;
latte - 24 ore.
Dato il notevole rischio di contaminazione incrociata da parte di animali non trattati con questo prodotto a causa del leccamento, gli animali trattati devono essere tenuti separati dagli animali non trattati per tutto il periodo massimo di sospensione del trattamento. Il mancato rispetto di questa raccomandazione puo' provare residui negli animali non trattati.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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